Ниданиб, бұл химиялық зат.Химиялық атауы 1 сағ - индол - 6 - карбон қышқылы, 2, 3 - дигидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амин] фенил] амин] метилдің бензол өзегі] - 2 - оттегі -, метил эфирі, (z) - клиникалық түрде бұл өнім өкпенің идиопатиялық фиброзын (IPF) емдеу үшін қолданылады.
Ниданиб көптеген клиникалық зерттеулерде идиопатиялық өкпе фиброзы (ӨӨФ) бар 1529 пациентті зерттеді.Ұсынылған қауіпсіздік деректері рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын 52 апталық 3 фазадағы екі зерттеуде (INPULSIS-1 және INPULSIS-2) ниданибті күніне екі рет 150 мг және плацебо қабылдаған 1061 пациентті салыстыруға негізделген.Ниданибті қолданумен байланысты ең жиі кездесетін жағымсыз әсерлерге диарея, жүрек айнуы мен құсу, іштің ауыруы, тәбеттің төмендеуі, салмақ жоғалуы және бауыр ферменттерінің жоғарылауы жатады.Сәйкес жағымсыз реакцияларды басқару үшін [Сақтық шаралары] бөлімін қараңыз.MedDRA жүйесінің мүшелердің жүйелік классификациясы (SOC) жағымсыз реакциялардың қысқаша мазмұнын және жиілік классификациясын береді.
Ниданиб P-gp субстраты болып табылады (Фармакокинетикасын қараңыз).Дәрілік өзара әрекеттесулерді арнайы зерттеуде күшті P-gp тежегіші кетоконазолды біріктіріп қолдану ниданиб әсерін қисық астындағы аудан бойынша (AUC) 1,61 есеге дейін және ең жоғары концентрацияда (Cmax) 1,83 есе арттырды.
Рифампициннің күшті P-gp индукторымен дәрілік өзара әрекеттесуін зерттеуде ниданибтің экспозициясы тек Ниданибпен салыстырғанда рифампицинмен біріктірілген кезде қисық астындағы ауданмен (AUC) өлшенгенде 50,3%-ға дейін төмендеді.Ең жоғары концентрация бойынша (Cmax) ол 60,3%-ға дейін төмендеді.
Бұл өніммен біріктірілгенде күшті P-gp тежегіштері (мысалы, кетоконазол немесе эритромицин) ниданибтің әсерін арттыруы мүмкін.Мұндай жағдайларда пациенттің ниданибке төзімділігін мұқият бақылау керек.Жағымсыз реакцияларды басқару осы өніммен емдеуді тоқтатуды, дозаны азайтуды немесе тоқтатуды талап етуі мүмкін ([Қолдану және дозалау] бөлімін қараңыз).
P-gp күшті индукторлары (мысалы, рифампицин, карбамазепин, фенитоин және Сент-Джон сусласы) ниданиб әсерін азайтуы мүмкін.P-gp индукциясы жоқ немесе минималды балама комбинацияларды қарастырған жөн.