Қант диабетіне қарсы препарат Паркинсон ауруының белгілерін жақсартуы мүмкін
Ликсисенатид, қант диабетін емдеуге арналған глюкагон тәрізді пептид-1 рецепторларының агонисі (GLP-1RA), New England Journal of Medicine журналында жарияланған 2-фазалық клиникалық сынақтың нәтижелеріне сәйкес ерте Паркинсон ауруы бар науқастарда дискинезияны баяулатады. NEJM) 2024 жылғы 4 сәуірде.
Тулуза университеттік ауруханасы (Франция) басқарған зерттеу ликсисенатидпен емдеу тобы мен плацебо тобы арасында бірдей бөлінген 156 субъектіні қабылдады.Зерттеушілер препараттың әсерін қозғалыс бұзылыстары қоғамының біріккен Паркинсон ауруын бағалау шкаласы (MDS-UPDRS) III бөлімі арқылы өлшеді, шкаладағы жоғары ұпайлар қозғалыстың ауыр бұзылыстарын көрсетеді.Нәтижелер 12 айда MDS-UPDRS III бөлігінің көрсеткіші ликсисенатидтер тобында 0,04 ұпайға төмендегенін (аздап жақсарғанын көрсетеді) және плацебо тобында 3,04 ұпайға (аурудың нашарлауын көрсетеді) жоғарылағанын көрсетті.
NEJM-тің бір замандас редакциясы, сырттай қарағанда, бұл деректер ликсисенатид 12 айлық кезең ішінде Паркинсон ауруы белгілерінің нашарлауына толығымен жол бермегенін көрсетеді, бірақ бұл тым оптимистік көзқарас болуы мүмкін.Барлық MDS-UPDRS шкалалары, соның ішінде ІІІ бөлім, көптеген бөліктерден тұратын құрама таразылар болып табылады және бір бөлігіндегі жақсарту басқа бөлігіндегі нашарлауға қарсы тұруы мүмкін.Бұған қоса, екі сынақ тобы да клиникалық сынаққа қатысу арқылы ғана пайда алған болуы мүмкін.Дегенмен, екі сынақ тобының арасындағы айырмашылықтар шынайы болып көрінеді және нәтижелер ликсисенатидтің Паркинсон ауруының белгілеріне және аурудың ықтимал ағымына әсерін қолдайды.
Қауіпсіздік тұрғысынан ликсисенатидпен емделгендердің 46 пайызы жүрек айнуын, 13 пайызы құсуды бастан кешірді. NEJM редакциясы жанама әсерлердің жиілігі ликсисенатидті Паркинсон ауруын емдеуде кеңінен қолдануға кедергі келтіруі мүмкін деп болжайды, сондықтан оны одан әрі зерттеуге болады. дозаны азайту және жеңілдетудің басқа әдістері құнды болар еді.
«Бұл сынақта MDS-UPDRS ұпайларындағы айырмашылық статистикалық тұрғыдан маңызды болды, бірақ ликсисенатидпен 12 айлық емдеуден кейін аз болды. Бұл тұжырымның маңыздылығы өзгерістің шамасында емес, ол нені білдіретінінде жатыр».Жоғарыда аталған редакциялық мақала былай деп жазады: "Паркинсонмен ауыратын науқастардың көпшілігі үшін ең үлкен алаңдаушылық олардың қазіргі жағдайы емес, аурудың өршуінен қорқу. Егер ликсисенатид MDS-UPDRS ұпайларын ең көбі 3 ұпайға жақсартса, онда препараттың емдік мәні шектеулі болуы мүмкін ( әсіресе оның жағымсыз әсерлерін ескере отырып). Келесі қадам ұзақ мерзімді сынақтарды өткізу болып табылады ».
Француз дәрі-дәрмек өндірушісі Sanofi (SNY.US) әзірлеген ликсисенатидті 2016 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 2 типті қант диабетін емдеу үшін мақұлдады, бұл оны жаһандық нарықта сатылатын 5-ші GLP-1RA болды. Деректерге сүйенсек. клиникалық сынақтардан оның аналогтары лираглютид пен Exendin-4 сияқты глюкозаны төмендетуде тиімді емес, және оның АҚШ нарығына шығуы олардан кейінірек болды, бұл өнімнің тірек алуын қиындатады.2023 жылы ликсисенатид АҚШ нарығынан шығарылды.Sanofi мұның дәрі-дәрмекке қатысты қауіпсіздік немесе тиімділік мәселелерінен гөрі коммерциялық себептерге байланысты екенін түсіндіреді.
Паркинсон ауруы – нейродегенеративті ауру, ол негізінен орта жастағы және егде жастағы адамдарда кездеседі, әсіресе тыныштықтағы тремормен, ригидтілігімен және баяу қозғалыстармен сипатталады, себебі анықталмаған.Қазіргі уақытта Паркинсон ауруын емдеудің негізгі бағыты дофаминергиялық алмастыру терапиясы болып табылады, ол ең алдымен симптомдарды жақсартуға бағытталған және аурудың үдеуіне әсер ететін сенімді дәлелі жоқ.
Бірнеше алдыңғы зерттеулер GLP-1 рецепторларының агонистері мидың қабынуын азайтатынын анықтады.Нейроинфламация Паркинсон ауруының негізгі патологиялық белгісі болып табылатын дофаминді шығаратын ми жасушаларының үдемелі жоғалуына әкеледі.Дегенмен, Паркинсон ауруында миға қол жеткізе алатын GLP-1 рецепторларының агонистері ғана тиімді, ал жақында салмақ жоғалту әсерімен жақсы танымал семаглютид пен лираглютид Паркинсон ауруын емдеудің әлеуетін көрсетпеді.
Бұған дейін Лондон университетінің (Ұлыбритания) Неврология институтының зерттеушілер тобы жүргізген сынақ құрылымы жағынан ликсисенатидке ұқсас экзенатид Паркинсон ауруының белгілерін жақсартқанын анықтады.Сынақ нәтижелері 60 аптада экзенатидпен емделген пациенттердің MDS-UPDRS көрсеткіштерінің 1 ұпайға төмендегенін, ал плацебо қабылдағандардың 2,1 ұпайға жақсарғанын көрсетті.АҚШ-тың ірі фармацевтикалық компаниясы Эли Лилли (LLY.US) бірлесіп әзірлеген экзенатид бес жыл бойы нарықты монополиялаған әлемдегі алғашқы GLP-1 рецепторларының агонисі болып табылады.
Статистикаға сәйкес, кем дегенде алты GLP-1 рецепторларының агонистері Паркинсон ауруын емдеудегі тиімділігіне сыналған немесе қазіргі уақытта тексерілуде.
Дүниежүзілік Паркинсон қауымдастығының мәліметі бойынша, қазір әлемде Паркинсон ауруымен ауыратын 5,7 миллион науқас бар, оның 2,7 миллионы Қытайда.2030 жылға қарай Қытайда Паркинсон ауруына шалдыққан әлемдегі жалпы халықтың тең жартысы болады.DIResaerch (DIResaerch) мәліметтері бойынша Паркинсон ауруына қарсы дүниежүзілік дәрі-дәрмек нарығы 2023 жылы 38,2 миллиард юань сатылымын құрайды және 2030 жылы 61,24 миллиард юаньға жетеді деп күтілуде.
Жіберу уақыты: 24 сәуір-2024 ж
.png)
